PG电子,PG电子官方网站,PG电子试玩,PG电子APP下载

　　（一）各级政府对本地区药品安全工作负总责。要切实加强领导，将药品安全工作纳入重要议事日程。定期评估和分析辖区内药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施，支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境。完善重大药品安全事件应急机制，对本行政区域内发生的药品安全事件，实行统一领导、统一负责，组织协调有关部门积极应对、有效处置，并正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。严格落实行政领导责任制和责任追究制，对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依法依纪追究相关负责人的责任。

　　（二）建立药品监管、卫生、工商、物价、公安、监察、新闻宣传等部门协同作战的联动机制。各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作。药品监管部门要加强对药品研制、生产、流通、使用等各环节的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药，积极推进药房、药库规范化建设，确保购进渠道合法、储存合理。工商管理部门要严厉查处发布违法、虚假药品广告行为。物价部门要严厉查处药品价格违法行为。公安机关要加大对移送案件的查处打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业违法乱纪问题。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。

　　（一）严格药品生产监管。从源头上把好地产药品质量关。全面推行药品质量受权人制、企业责任人质量承诺制和企业负责人约谈制度，进一步完善向高风险企业派驻监督员制度。强化药品生产全过程监管，加强现场检查、质量控制和风险管理，建立原辅料数据库和药品生产工艺、处方监管档案与数据库。加强《药品生产质量管理规范》（GMP）跟踪检查，强化安全隐患排查治理，解决企业认证通过后疏于管理的问题。加强中药注射剂生产工艺、处方核查和监督检查工作，对每个品种按批准文号逐一建立监管档案。推行《医疗器械生产质量管理规范》，加强对植入介入类等重点产品、重点企业的重点监管。有效消除生产安全隐患，坚决防范重大药害事故。